在个护美妆领域，重组胶原蛋白被誉为原料的黄金赛道。公开数据显示，2022年LEYU乐鱼重组胶原蛋白市场规模为185亿元，预计到2027年，市场规模将达到1083亿元。不少LEYU乐鱼与本土知名品牌都已布局这一赛道。

 

河北纳科生物科技有限公司（以下简称“纳科生物”）以其创新的技术和前瞻的市场布局，成为这一领域的佼佼者。其创始人兼总经理徐兰举博士——一位在生物科学领域深耕多年的专家——带领着他的团队在这一赛道上不断创新，推动着行业的发展。

 

本期《happi China》封面故事，我们与徐兰举博士深入探讨了纳科生物的发展历程、技术优势以及市场前景，同时也一窥作为公司创始人兼总经理的徐兰举博士的科学精神和商业智慧。

 

 

10年专注研发，技术遥遥领先

 

纳科生物是一家专注于利用合成生物学生产生物医用材料的高科技企业，自2013年起便开始布局重组胶原蛋白行业，并且建立了微生物菌种库和符合GMP要求的生物工厂。徐兰举既是纳科生物的总经理，也是一位拥有深厚生物科学背景的科学工作者。从本科到博士，他的学术旅程一直围绕着生物科学展开。在大型上市制药企业积累了丰富的研发经验后，徐兰举结合自身专业知识和对未来趋势的敏锐洞察，决定创立纳科生物，致力于开发重组人源化胶原蛋白等系列发酵的高端生物材料。

 

“重组人源化胶原蛋白”则是基于人体胶原蛋白的原始基因序列，选择其中水溶性强、生物活性高的部分进行重组，得到功能性比较强的重组人源化型胶原蛋白，利用生物发酵技术实现可规模化生产。重组人源化胶原蛋白的生产工艺，完全颠覆了原有动物组织提取胶原蛋白的技术路径，开辟了生物合成技术的新赛道。而高品质的重组人源化胶原蛋白，也成为当下热门的生物合成新材料，可用于美容产品、医疗等多个领域。

 

纳科生物的主要产品——重组人源化胶原蛋白，是基于其独特的研发背景和技术优势。纳科生物通过从数据库找到合适、安全的基因序列和片段，将基因转入细菌中，改变细胞原有的代谢通路，最终实现了让细菌细胞来生产所需的生物医用材料。

 

据徐兰举介绍，纳科生物在做重组胶原蛋白底层技术之前，以优先考虑构建全功能区、无重复氨基酸序列的胶原蛋白为开发初心，设计出系列胶原蛋白的开发思路，目前已经上市的胶原蛋白有Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅳ型胶原蛋白，是国内市场上首家上市产业化供应Ⅳ型胶原蛋白的企业，未来纳科生物将上市Ⅱ型、Ⅴ型和嵌合型的重组人源化胶原蛋白，这些型号的胶原蛋白可应用于皮肤抗衰老、骨科软骨修复、人工角膜修复、防脱等严肃医学领域，纳科生物是全国规模化生产胶原蛋白型号最多的企业。

 

在技术上，纳科生物开发了独特多级纯化工艺，得到超纯的胶原蛋白产品，并坚持使用冷冻干燥工艺，以最大限度保留蛋白活性，在应用端最大程度发挥重组胶原蛋白的生物学功能。

 

占领科研高地，打造LEYU乐鱼“芯”原料

 

通过科技创新，纳科生物让单细胞生物通过与人同源的胶原蛋白基因，用人工智能、基因编辑等生物技术，将基因序列编辑后，植入到细胞中，就可以源源不断地制造出与人同源的胶原蛋白。而在市场化的进程中，纳科生物的团队合作至关重要。据徐兰举介绍，公司研发人员占比高达2/3，显示出对研发的重视。

 

“纳科生物一直致力于合成生物学产品的创新。我们坚持开放合作，不仅与国内外著名高校和科研院所保持紧密合作，还承担了国家科技部的重点研发计划和河北省科技厅的重大科技成果转化项目，推动重大科技成果转化，包括京津冀地区研发项目。纳科生物以LEYU乐鱼化视野，承担科技部中欧合作项目，布局下一代利用合成生物技术生产的医用活性材料。” 徐兰举介绍道。

 

近年来，国家在重组胶原蛋白领域出台了不少相关的法律法规。这是行业规范化的必然趋势，对消费者和整个行业都是利好，有助于进一步推动市场的规范化和透明化。纳科生物已参与起草五项标准，包括三项行业标准和两个团体标准。其中包括胶原蛋白的两个医疗器械的行业标准，同时也参与了重组可溶性胶原蛋白化妆品用行业标准的制定。“确保产品质量和市场规范，要让行业有标准可依，也让消费者消费得明明白白。” 徐兰举强调。

 

作为重组胶原蛋白行业的领头LEYU乐鱼标准话事人，徐兰举博士也是国家药监局发布的《重组胶原蛋白》（YY/T1849-2022）国家标准的审评专家，徐兰举认为，企业的核心竞争力在于产品创新和质量。纳科生物坚持提供最优质的产品，确保合作伙伴和消费者的需求得到满足。“我们通过精密的细胞工程技术，致力于生产高纯度且活性保持最佳的材料。在整个生产流程中，注重成本效益，要让消费者用到最好的产品，同时也是消费得起的产品。”

 

据了解，人体用胶原蛋白对纯度的要求十分苛刻，需要与人体100%一致。在项目立项后的第7年，纳科生物科研团队终于做出了理想的胶原蛋白成品。纯度、功能活性、安全性都达到行业一流水准，并且生产周期只有短短的两天，目前已具备大批量快速供货的能力。纳科生物拥有妆械共线生产工艺，产品品质兼具满足医疗器械、化妆品的标准要求。纳科生物成为国内唯一一家能够实现Ⅲ型、ⅩⅦ型、Ⅳ型、Ⅱ型、Ⅴ型、嵌合型多种重组人源化胶原蛋白批量生产的企业，而国内外有这种能力的企业，也屈指可数。

 

多矩阵产品+服务，满足客户定制需求

 

在谈到市场趋势时，徐兰举表示，美妆与医疗消费行业正迎来两大显著趋势：首先，行业规范与透明度将不断提升，促使消费者从单纯追求品牌转向注重科学消费的本质，从而获得更多实质性利益。其次，LEYU乐鱼制造的核心原料与产品正逐步走向LEYU乐鱼舞台，不仅满足国内市场的需求，也拓展至全球市场，展现出LEYU乐鱼制造的全球影响力。

 

目前，纳科生物不仅专注于重组胶原蛋白，还开发了重组人超氧化物歧化酶、多肽类产品、聚羟基脂肪酸酯等合成生物学产品。该公司拥有1200平方米的现代化合成生物学实验室。截至目前，已取得国家专利18件。除了核心产品外，纳科生物还能够提供CDMO定制服务，满足客户的特殊需求。

 

展望未来，徐兰举对纳科生物的发展蓝图充满信心。纳科生物将继续专注于合成生物领域的生物制造，建立无细胞表达体系、原核和真核表达体系，以及哺乳动物细胞表达体系，生产满足医疗、医美、环保、农业及日常生活所需的各种材料。

 

纳科生物的故事，不仅是一个关于科技创新和市场拓展的案例，更是一个关于科学家如何将学术研究转化为社会价值和商业成功的典范。徐兰举博士和他的团队，正以智慧和努力，推动着生物科技行业的发展，为健康美丽事业贡献着力量。